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FDA批准了Amgen公司的EPO

邓永鸿;   

  • 出版日期:1990-03-02 发布日期:1990-03-02

  • Published:1990-03-02 Online:1990-03-02

摘要: <正> Amgen公司(加利福尼亚州的Thousand Oaks)的rDNA红细胞生成素(EPO)在首次鉴定后第六年和进入临床试验的第四年后,被批准用于治疗与慢性肾功能衰竭有关的贫血。EPO是第八个在美国获得批准的rDNA药物。该产品已被命名为一种孤儿药品,在市场上享有七年的专利保证。不过,这项专利权可能会被Genetics研究所(在马萨诸赛州的剑桥)研究出的与EPO稍有不同的药物所削弱,目前后者正处于批准程序的最后阶段。

关键词: 慢性肾功能衰竭:6359, 临床试验:4375, 红细胞生成素:3873, 专利权:2415, 加利福尼亚州:2370, 批准程序:2063, 贫血:1645, 治疗:1557, 药物:1539, 药品:1478