FDA给Amgen及Immunex的CSF开绿灯

FDA给Amgen及Immunex的CSF开绿灯

王璋瑜;

出版日期:1991-07-30 发布日期:1991-07-30

Published:1991-07-30 Online:1991-07-30

摘要/Abstract

摘要： <正> 美国食品与药物管理局(FDA)的生物学反应修饰剂顾问委员会在1990年12月13日的会议上建议批准两种不同的重组型集落刺激因子(CSF)进入市场.顾问委员会的提议虽不能保证正式批准,但FDA以往总是听从上述委员会的提议,因此,有理由期待明年伊始获得正式批准. 第一项是批准应用Amgen的重组型粒细胞CSF(G-CSF)来预防因使用非骨髓癌癌症冶疗药物而引起的感染.G-CSF可刺激产生嗜中性细胞.这是一种白细胞,机体用

关键词: 重组型:4758, 美国食品与药物管理局:3847, 顾问委员会:3698, 集落刺激因子:3629, 正式批准:2912, 嗜中性细胞:2670, 生物学:2459, 修饰剂:2349, 粒细胞巨噬细胞:2164, 白细胞:1954

王璋瑜;. FDA给Amgen及Immunex的CSF开绿灯[J]. .

FDA给Amgen及Immunex的CSF开绿灯

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