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孙国凤;
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摘要： <正> 美国食品与药物管理局(FDA)没有批准美国Genetics Institute公司要求在美国市场销售EPO(促红细胞生成素)的申请.这样,美国Amgen公司的EPO得以作为“独家药”在美国销售.申请是1989年和1990年(2次)由GI公司和美国Chugai-Upjohn公司提出的.理由是使用Amgen公司的EPO的患者数超过了约20万人,以及Amgen公司申请的适应范围和FDA认可的适应范围不一致等,还有诉说Amgen公司1983年获独家药认可是不妥当的.
关键词: 促红细胞生成素:5335, 美国食品与药物管理局:4770, 适应范围:3594, 公司:3179, 美国市场:2858, 市场销售:2647, 申请:1998, 认可:1806, 专利纠纷:1352, 年销售额:1213
孙国凤;. Amgen公司的EPO仍独占美国市场[J]. .
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