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摘要: <正> 重组 DNA 产品生产过程中的蛋白质变体检测是一项重要而复杂的工作。迅速获得检测结果就能反馈控制生产过程并跟踪验证产品品质。目前已有多项迅速监测过程的技术,另外许多技术正在建立中。生物技术生产过程需要监测是显而易见的。在用重组 DNA(rDNA)技术制造一种蛋白物质之前,此制造过程必须报有关的法规权力机构批准。由制造厂家运行获批的生产过程,并遵循一套严格限定的纯度标准生产 rDNA 产品。质量控制(QC)的作用则是确认制造过程在法规机构设定的、为制造厂家接受