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孙国凤
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摘要： <正> 美国Genzyme Trangenies公司从1升重组山羊乳汁中以工业水平生产7克人抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)。该公司决定作为以动物工厂生产的第一种医药品开发AT-Ⅲ,并着手工业化。去年11月已向美国食品与药物管理局(FDA)申报。为进入临床试验与FDA商谈重组AT-Ⅲ的安全性评价法和GMP标准(优良制造规范)等。
关键词: AT-Ⅲ:5740, 山羊乳汁:5637, 临床试验:2841, 美国食品与药物管理局:2803, 优良制造规范:2420, 安全性评价:2327, 抗凝血酶Ⅲ:2245, 缺乏症:1169, GMP标准:925, 膝关节置换:889
孙国凤. 从1升山羊乳成功地分泌7克AT-Ⅲ[J]. .
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