新型冠状病毒及其临床检测方法研究进展

doi:10.13560/j.cnki.biotech.bull.1985.2020-0954

摘要/Abstract

摘要：

2019年底新型冠状病毒肺炎在国内武汉爆发、流行,并迅速扩散至全球,主要通过呼吸道飞沫和密切接触传播,传染能力极强,部分患者无症状却具备感染他人的能力。新冠肺炎的确诊对于疫情的防控、病患的早发现、早隔离、早治疗尤为关键。新冠病毒的检测以核酸及特异性抗体检测为主。综述了新型冠状病毒的病原学特点与检测方法的研究进展,介绍了检测技术的原理和应用现状,以期为新冠肺炎的临床准确诊断及疫情防控提供一些帮助。

关键词: 新型冠状病毒, 病原学, 核酸, 抗体, 检测

Abstract:

The novel coronavirus（SARS-CoV-2）pneumonia（COVID-19）broke out in Wuhan at the end of 2019 and rapidly spread to the whole world. It is transmitted mainly through respiratory droplets and close contact with a strong infectious capacity,and some patients are asymptomatic but able to infect others. The diagnosis of COVID-19 is particularly critical for the prevention and control of the epidemic,early detection,early isolation and early treatment of patients. The detection of SARS-CoV-2 is mainly based on nucleic acid and specific antibody detection. This paper summarized the pathogen characteristics and development of detection methods of the SARS-CoV-2,and briefly introduced the principles and application status of detection technology,aiming to provide some helps for the accurate clinical diagnosis as well as epidemic prevention and control of COVID-19.

Key words: SARS-CoV-2, etiology, nucleic acid, antibody, detection

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图/表 4

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序号 No.	注册号 Registration number	产品名称 Product information	注册人 Registrant	靶标 Target
1	20203400057	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	ORF1ab,N,E
2	20203400058	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海捷诺生物科技有限公司	ORF1ab,N
3	20203400060	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	华大生物科技（武汉）有限公司	ORF1ab
4	20203400063	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	中山大学达安基因股份有限公司	ORF1ab,N
5	20203400064	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	圣湘生物科技股份有限公司	ORF1ab,N
6	20203400065	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海伯杰医疗科技有限公司	ORF1ab,N
7	20203400179	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	ORF1ab,N,E
8	20203400184	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	迈克生物股份有限公司	ORF1ab,N,E
9	20203400212	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	武汉明德生物科技股份有限公司	ORF1ab,N
10	20203400299	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海复星长征医学科学有限公司	ORF1ab,N,E
11	20203400322	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京金豪制药股份有限公司	ORF1ab,N
12	20203400384	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	江苏硕世生物科技股份有限公司	ORF1ab,N
13	20203400520	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	ORF1ab,N
14	20203400535	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	深圳联合医学科技有限公司	ORF1ab
15	20203400537	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京纳捷诊断试剂有限公司	ORF1ab,N
16	20203400644	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	卡尤迪生物科技宜兴有限公司	ORF1ab,N
17	20203400176	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	IgM/IgG
18	20203400177	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	英诺特（唐山）生物技术有限公司	IgM/IgG
19	20203400199	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	广东和信健康科技有限公司	IgM
20	20203400239	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	南京诺唯赞医疗科技有限公司	IgM/IgG
21	20203400240	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	珠海丽珠试剂股份有限公司	IgM/IgG
22	20203400367	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）	上海芯超生物科技有限公司	IgM/IgG
23	20203400457	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）	北京新兴四寰生物技术有限公司	IgM
24	20203400182	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	IgM
25	20203400183	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	IgG
26	20203400198	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	厦门万泰凯瑞生物技术有限公司	IgM/IgG
27	20203400365	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	丹娜（天津）生物科技有限公司	IgG
28	20203400366	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	丹娜（天津）生物科技有限公司	IgM
29	20203400494	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司	IgM
30	20203400495	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司	IgG
31	20203400567	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	北京华大吉比爱生物技术有限公司	IgM/IgG
32	20203400178	六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）	成都博奥晶芯生物科技有限公司	S,N
33	20203400241	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法）	杭州优思达生物技术有限公司	ORF1ab,N

序号 No.	注册号 Registration number	产品名称 Product information	注册人 Registrant	靶标 Target
1	20203400057	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海之江生物科技股份有限公司	ORF1ab,N,E
2	20203400058	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海捷诺生物科技有限公司	ORF1ab,N
3	20203400060	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	华大生物科技（武汉）有限公司	ORF1ab
4	20203400063	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	中山大学达安基因股份有限公司	ORF1ab,N
5	20203400064	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	圣湘生物科技股份有限公司	ORF1ab,N
6	20203400065	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海伯杰医疗科技有限公司	ORF1ab,N
7	20203400179	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京卓诚惠生生物科技股份有限公司	ORF1ab,N,E
8	20203400184	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	迈克生物股份有限公司	ORF1ab,N,E
9	20203400212	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	武汉明德生物科技股份有限公司	ORF1ab,N
10	20203400299	新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	上海复星长征医学科学有限公司	ORF1ab,N,E
11	20203400322	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京金豪制药股份有限公司	ORF1ab,N
12	20203400384	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	江苏硕世生物科技股份有限公司	ORF1ab,N
13	20203400520	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	浙江东方基因生物制品股份有限公司	ORF1ab,N
14	20203400535	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	深圳联合医学科技有限公司	ORF1ab
15	20203400537	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	北京纳捷诊断试剂有限公司	ORF1ab,N
16	20203400644	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	卡尤迪生物科技宜兴有限公司	ORF1ab,N
17	20203400176	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）	广州万孚生物技术股份有限公司	IgM/IgG
18	20203400177	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）	英诺特（唐山）生物技术有限公司	IgM/IgG
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